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我院召开国家药物临床试验机构备案启动会暨GCP培训会

2024年01月12日 3326273次

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为提高医疗和科研整体水平,提升医院影响力和学科竞争力,着力寻找医院高质量发展的有效途径,经过3个月的前期调研和筹备,1月6日,在我院多功能厅隆重举行三门县人民医院国家药物临床试验机构备案启动会暨药物临床试验质量管理规范(GCP)培训会。这标志着我院临床药物试验机构的备案工作正式启动。


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▶副院长叶明伟主持会议

会议邀请国内著名GCP管理专家中日友好医院的孙瑞华教授、浙江大学医学院附属第一医院的翟优教授等进行专项培训。医院领导班子成员、药物临床试验机构成员、药物临床试验伦理委员会成员、备案专业及有意向参临床试验的相关科室负责人和研究人员、医务部、护理部、科教科、设备科等相关职能部门负责人百余人参会。启动会由医院副院长叶明伟主持。


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▶院长黎宏章致辞


会议首先由我院院长黎宏章致辞,他表示药物临床试验机构的建立,是医院高质量发展的必然趋势,是提高医疗、科研学术水平、医院影响力和学科竞争力的手段,也是补齐医院发展短板、提高医疗科研学术水平的关键途径之一。并强调医院将大力支持国家药物临床试验机构的建设工作,要求与会人员高度重视,有关科室应扎实工作、全力以赴,机构管理部门有序推进,尽快夯实备案工作,争取早日获得国家药物临床试验机构资格认定。


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▶院党委书记罗莹莹讲话

我院党委书记罗莹莹做总结发言,她在讲话中指出开展药物临床试验可为药物研究和生产机构研发的新药提供珍贵的临床数据,满足新形势下医院的发展要求,有助于推进产学研医一体化。但我们要牢记底线,保证临床试验规范可靠,结果科学可信,保障受试者的权益和生命安全,让药物临床试验真正成为提高医学科研水平,促进人类健康发展的有力抓手。


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启动仪式结束





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▶章小敏主任药师主持培训会

备案启动会结束后,紧接着开启了药物临床试验质量管理规范(GCP)专项培训会。会议由县学科建设和医疗质控办公室主任章小敏主持。

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中日友好医院的孙瑞华教授、浙江大学医学院附属第一医院的翟优教授紧紧围绕GCP 的解读及机构备案现场检查要求、伦理委员会建设及审查要点、临床试验设计与统计学考虑等方面进行了详细和深度的解读。专题报告内容丰富,非常精彩,理论与现场检查要点相结合,深入浅出,让与会人员获益匪浅,学以致用,提问环节大家踊跃参与,对GCP备案工作有了更深刻的认识和提高,为今后药物临床试验工作奠定了基础。

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本次备案启动培训会,标志着我院在学科建设、科研工作的不断进步。在今后的工作中,我院将规范推动药物临床试验,不断提升医院药物临床试验技术、科研及医疗水平,增强医院的综合实力,更好地服务于患者,服务于社会!




(通讯员:鲍俞燕 文、陈怡 图)