三门县人民医院药物临床试验机构，负责全院临床试验项目管理。机构主任为院长，机构副主任为副院长，下设机构办公室（GCP药房、GCP档案室、质量控制组），机构办设有主任1名、秘书1名、资料管理员2名、药品管理员2名、质量管理员2名。我院现有50余名研究人员通过国家级GCP培训并获得资格证书。机构按照《药物临床试验质量管理规范》要求，制定了一套系统的临床试验管理制度、标准操作规程及规范，对临床试验全过程进行管理，力求保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行，保障受试者安全，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。

联系方式：机构办公室  陈将  0576-83373208  E-mail邮箱：smywlcsy@163.com

药物临床试验机构组织管理结构图